Látásgyakorló fórum. Online SEgédeszköz JegyzéK - Pro Ophta Junior - Happy Business Services Zrt.
Kérjük írja le véleményét webáruházunkról!
Látták: Átírás 1 A gyógyászati segédeszközök transzparens társadalombiztosítási támogatása Készítette: Dr. Összefoglalás Jelen tanulmány célja a gyógyászati segédeszközök jelenlegi társadalombiztosítási támogatásba kerülési eljárásának áttekintése, valamint azon lehetőségek felvetése, amelyek ezen eljárás alternatívájául szolgálhatnak a közeli jövőben.
Kormányrendelet nomenklatúrájával összhangban látásgyakorló fórum azokat az orvostechnikai eszközöket értjük, amelyek finanszírozása az ún.
Továbbiakban röviden gyógyászati segédeszközök.
Opticlude MIDI szemtakaró
Azonban a tanulmány kitér azon orvostechnikai eszközökre is, amelyek az ún. Továbbiakban röviden orvostechnikai eszközök.
Minden biztosítóval szemben jogos elvárás, hogy ne pusztán kifizetőhely legyen, hanem valódi vásárlóként szerepeljen a piacon. Ennek a látásgyakorló fórum az erősítése során kulcsfontosságú, hogy az OEP maga legyen a döntéshozó az egyes társadalombiztosítási támogatásba való befogadásra irányuló kérelmek esetében, ennek kézenfekvő módja pedig az eljárások közigazgatási eljárásokká válása. A közigazgatási eljárás esetén megfogalmazott elvárások egyelőre csupán a gyógyszerek befogadására vonatkozó eljárások során valósultak meg a gyakorlatban, míg a gyógyászati segédeszközökre vonatkozóan megteremtődtek a szükséges jogszabályi feltételek, a részletes szabályozás azonban kialakítás alatt van.
Az orvostechnikai eszközök javasolt eljárásrendjének kialakításakor az alábbi látásgyakorló fórum kerültek figyelembe vételre: 1. Az eljárással szemben támasztott követelmények: az eljárás legyen egyedi, termék-specifikus, előre meghatározott eljárási idővel, az eljárás kimenete egyedi határozat legyen, amelynek meghozatala objektív, ellenőrizhető kritériumok alapján, indoklással történjék, a határozattal szemben jogorvoslati lehetőséget kell biztosítani, az ár- és támogatás képzési eljárás elve és technikája előre ismert legyen.
Az orvostechnikai eszközök befogadására tett javaslatoknál a jelenlegi gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásra vonatkozó eljárását vettük alapul, figyelembe véve annak gyakorlati tapasztalatait, valamint az orvostechnikai eszközök sajátosságait is. A kérelem közigazgatási eljárást indít.
Az eljárással kapcsolatos adminisztrációt az OEP saját belső, független szervezeti egysége végzi, amely nincs alá-fölé rendelt viszonyban a közvetlen döntéshozóval. A döntés-előkészítés a gyógyászati segédeszközök befogadásával foglalkozó Technológia-értékelő Bizottságban zajlik, mely az OEP saját szervezeti egységeinek és külső felkért szakmai testület delegáltjaiból tevődik össze.
Ide csatornázódik a külső szakértői tevékenység, melyben az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet kiemelt szerepén túl az orvostechnikai eszközök piacra lépésében kulcsszerepet játszó egyéb intézmények is részt vesznek úgy, mint az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal, az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet és a Magyar Elektrotechnikai Ellenőrző Intézet.
Az eljárás elsőfokú döntnöke az OEP, mely döntés fellebbezhető. A fellebbvitellel látásgyakorló fórum a jogszabályban meghatározott összetételű grémium Fellebbezési Bizottság dönt.
A fentiek figyelembevételével megvalósítható a gyógyászati segédeszközök átlátható társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárása, amely a gyógyszereket követően immáron a második sarokköve lehet a befogadás-politika reformjának. Mindezeket a törekvéseket szem előtt tartva közép- és hosszútávon megvalósítható egy azonos alapelveken nyugvó, hasonló szakmai elvárásokat megfogalmazó, hasonló adminisztratív eljárásrenddel működő, homogén, egy irányba mutató befogadási rendszer.
Bevezetés 2. A tanulmány célja Jelen tanulmány célja a gyógyászati segédeszközök látásgyakorló fórum fórum társadalombiztosítási támogatásba kerülési eljárásának áttekintése, valamint azon lehetőségek felvetése, amelyek ezen eljárások alternatívájául szolgálhatnak röntgen nézet mod közeli jövőben Előzmények Az új egészségügyi technológiák nagyszámú megjelenése olyan külső tényező, ami arra kényszeríti a finanszírozót, hogy újraértékelje mely egészségügyi technológiákat támogatja, melyeket nem, és ennek következményeként milyen forrásallokációt látásgyakorló fórum megvalósítani.
A korábban már befogadott, finanszírozott egészségügyi technológiák, termékek támogatását éppen az új technológiák megjelenése miatt, illetve az adott technológia alkalmazása során előálló eredmények, orvosi bizonyítékok fényében időről-időre felül kell vizsgálni. Egyre inkább nyilvánvalóvá vált az igény arra, hogy ez a kiválasztás átláthatóan, kiszámítható módon, megfelelő módszertan szerint, bizonyítékokra alapozva történjen.
Ennek érdekében az Országos Egészségbiztosítási Pénztár látásgyakorló fórum OEP által tavaszán készített szakmai koncepció az alábbiakat fogalmazta meg: Az egészségbiztosítás az egyik legfontosabb látásgyakorló fórum a lakosság jólétét, biztonságát szolgáló rendszereknek.
Mivel az egészségbiztosítás állami, kötelező rendszerrel valósul meg, rendkívül fontos, hogy a közpénzek jelentős részarányát képező egészségügyi, egészségbiztosítási közszolgáltatási feladat támogassa az alábbi feladatokat: szakmai megalapozottság, költségvetési keretek figyelembevétele, finanszírozhatóság, átláthatóság, ellenőrizhetőség, kiszámíthatóság, nyilvánosság, az érdekviszonyok átláthatósága, 6 8 a méltányosság érvényesítése, hozzáférései esélyegyenlőség, szükséglet alapú megközelítés, költséghatékonyság.
A fenti célok megvalósításának érdekében az OEP kezdeményezte mind a szabályozás, mind a szervezeti- és módszertani háttér kialakítását valamennyi egészségügyi technológiával kapcsolatos eljáráshoz.
Az elkészült miniszteri rendelet-tervezet által az alábbi lépéseket fogalmazta meg egy-egy egészségügyi technológia társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához: - az egészségügyi technológia engedélyezése, nyilvántartásba vétele, - a befogadási döntés meghozatalához szükséges technológia-értékelés esetlegesen elemzés elvégzése, valamint - tényleges befogadás paraméterezése úgy, mint: támogatás megítélése egy adott árhoz, díjparaméterezés, kapacitás-befogadás, szerződéskötés és finanszírozás.
Az egészségügyi technológiák teljes vertikumának ilyen módon való szabályozása nem jött létre, azonban Magyarországnak az Európai Unióhoz való csatlakozásával Az orvostechnikai eszközök társadalombiztosítási támogatásba történő látásgyakorló fórum vonatkozó EU direktíva nem lévén, ilyen típusú jogharmonizációs külső kényszer tehát nincs ben kifejezetten a gyógyászati segédeszköz kasszából finanszírozott orvostechnikai látásgyakorló fórum vonatkozóan munkacsoport jött létre, amely a gyógyászati segédeszközök minősítésével, forgalomba hozatalával, valamint társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásával foglalkozott.
A Munkacsoport nem foglalkozott azon orvostechnikai eszközökre vonatkozó eljárások taglalásával, amik nem a gyógyászati segédeszközök kasszájába sorolandók. Jelen tanulmány - még látásgyakorló fórum korlátosan is - látásgyakorló fórum tárgyalja azon orvostechnikai eszközöket, amelyek a gyógyító-megelőző kassza körébe tartoznak.
Opticlude MIDI szemtakaró
ESzCsM rendelet vonatkozik. A Magyarországon forgalomban lévő, a gyógyászati segédeszköz kasszából finanszírozott eszközök többsége az orvostechnikai eszközök körébe tartozik, igen kis százalékuk az önellenőrzésre szolgáló látásgyakorló fórum, tesztcsíkok köre minősül in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek. EüM rendelet 2.
A hivatkozott rendelet 2. ESzCsM rendelet 2. A fentiekben definiált igen nagyszámú és rendkívül heterogén orvostechnikai eszközök csoportosítását az alábbi 1. Meg kell jegyezni, hogy az alábbi csoportosítás: egyrészt kizárólag az orvostechnikai eszközökről és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló jogszabályok által meghatározott szakmai klasszifikáción alapul, tehát nem tükröz finanszírozási szempontot melyik termék, melyik kasszából finanszírozódikmásrészt nem mutatja be részleteiben a fenti rendeletekben meghatározott alcsoportokat látásgyakorló fórum.
Tehát a gyógyászati segédeszköz termékcsoport megnevezést a jogharmonizációval az orvostechnikai eszköz váltotta fel, melyet látásgyakorló fórum jogszabály definiál. Ez a változás azonban elsősorban a finanszírozási jogszabályokban nem került átvezetésre.
Látászavar
A tanulmány tekintettel a gyógyászati segédeszközök minősítésével, forgalomba hozatalával és társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásával kapcsolatos koncepció most zajló előkészítésére főként a gyógyászati segédeszköz kasszából finanszírozott termékkör látásgyakorló fórum eljárására fókuszál, emellett azonban kitér a gyógyítómegelőző kasszából finanszírozott orvostechnikai eszközök befogadási eljárására is.
Az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalának feltételei A látásgyakorló fórum ezen fejezetében áttekintjük az orvostechnikai eszközök klasszifikációját, valamint forgalomba hozatalának feltételeit, eljárásrendjét, dokumentációját és intézményrendszerét annak érdekében, hogy azok a későbbiekben lehetséges inputként szolgáljanak az orvostechnikai eszközök társadalombiztosításba való befogadási eljárásainak javaslataihoz.
Látászavar Látászavar A szokványos rövidlátás látásgyakorló fórum, ami a szem töréshibája, a hirtelen kialakult látászavar mögött állhat a szemet ellátó artéria elzáródása, vagy az ideghártya, a retina leválása. Szerencsés esetben, ha a keringési zavar átmeneti, a látás néhány perc múlva visszatér, de a.
Az intézményrendszer és a dokumentáció bemutatása gyakorlatilag pontosan jelzi a szervezeti szintű szakmai kompetencia hollétét, valamint a szükségszerűen rendelkezésre álló, elsősorban minőségre és biztonságosságra vonatkozó, termék-specifikus paramétereket. ESzCsM rendeletben foglaltaknak.
A gyártó a rendeletben meghatározott alkalmazási célokról az eszközhöz kötelezően mellékelt Használati Útmutatóban vagy Betegtájékoztatóban nyilatkozik. EüM rendelet klinikai értékelésről szóló Az orvostechnikai eszközökről és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendeletek hatálya látásgyakorló fórum eső termékek az Európai Unióban akkor hozhatóak forgalomba, ha CE megfelelőségi jelöléssel vannak látásgyakorló fórum, vagy a gyártó vagy az általa kijelölt forgalomba hozatalért felelős személy eleget tett a bejelentési kötelezettségének regisztrációnak.
CE jelölés pedig akkor tüntethető fel egy terméken, ha megfelel a direktíváknak, illetve a fenti rendeletekben meghatározott alapvető követelményeknek, valamint lefolytatták a rendelet szerinti megfelelőségi eljárást Alapvető követelmények Az orvostechnikai eszközökről és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek 1.
- A jobb látás helyreállítására szolgáló gyógyszerek
- rovento.hu - globális gyógyászati online katalógus
- EüM rendelet A jogszabály mai napon
- EüM rendelet a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló
- A gyógyászati segédeszközök transzparens társadalombiztosítási támogatása - PDF Free Download
- Online SEgédeszköz JegyzéK - Pro Ophta Junior - Happy Business Services Zrt.
Nem megalapozott esetben a Hivatal további dokumentumokat pl. Amennyiben a célok nem kerülnek alátámasztásra, akkor a megnevezés nem alkalmazható. A Hivatal eljár azon esetekben is, amikor egy eszközt annak gyártója nem tartja orvostechnikai eszköznek, ugyanakkor megvalósítja az orvostechnikai célok valamelyikét.
Ilyenkor a Hivatal kötelezheti a gyártót az orvostechnikai eszközökre látásgyakorló fórum előírások betartására Kockázati sorolás Az orvostechnikai eszköz megfelelőségi értékeléséhez először el kell végezni a termék kockázati osztályba sorolását.
