Biológiai óvatosság, Generációelméletek
Antiepileptikumok helyettesíthetősége[ szerkesztés ] Lamotrigin generikus antiepileptikum.
Néhány tanulmány súlyosan aggályosnak találta az originális antiepileptikumok AE generikusokkal való felváltását epilepsziában. Elsősorban attól tartanak, hogy az originális és generikus szerek biológiai rendelkezésre állása különbözik egymástól, és hogy a generikus szerek sem egyenértékűek.
Ez a különbség az adatok korrekciója után is megmaradt. Hasonló volt a mintázat a bármilyen okból biológiai óvatosság vett egészségügyi szolgáltatások esetében is. A stabil és instabil epilepsziás betegek között a fenti tekintetekben nem mutatkozott különbség. Ne feledjük, hogy a biológiai rendszerek működésébe történő beavatkozás már a gyógyszerszedés, s rárakódó hatásként kell számba venni minden további faktort.
Így tudja megkülönböztetni az allergiát a Covid-19-fertőzéstől
A gyógyszer-technológiai művelet során a generikummal történő helyettesítés esetén az új komponens valamelyikénél figyelembe kell venni a lehetséges tárolási körülmények, inkompatibilitások — biológiai óvatosság, felületi kicsapódás [gyógyszerészeti fázis] interakciókat. Infúziós terápiában napi gyakorlat az infúziós oldathoz kevert injekció, amely a szabályok ismerete nélkül végzetes következménnyel járhat pl.
Infúziós oldatok alkalmazása vivőanyagként vagy más parenterális gyógyszerek hordozójaként igen gyakori. Az infúzióhoz hozzáadott gyógyszert vagy gyógyszereket a biológiai óvatosság intravénás additíveknek, admixturáknak nevezik. A parenterális gyógyszerek kombinálásával előállított infúziós oldatok lehetséges száma igen biológiai óvatosság. Még ha racionális gyógyszer- és infúziós terápiáról van szó, legalább 30—40 különböző gyógyszert és 15—20 eltérő összetételű infúziós oldatot alkalmazunk részben szabályszerűen a mindennapi gyakorlatban.
TÁJÉKOZTATÓ OLDAL
Általában azonban sem az infúziós oldatok, sem az injekciók formulálásánál nem veszik figyelembe az additív képzés technológiai lehetőségeit. Ezért a gyógyszerek hozzáadása vagy a hozzáadandó injekció biológiai óvatosság generikummal a nagy volumenű parenterális oldatokhoz, inkompatibilitási vagy stabilitási problémákat okozhat.
Sok biológiai óvatosság közlemény ismert, melyek az infúziós oldathoz adott gyógyszerek kompatibilitásának és stabilitásának prognózisát fizikai-kémiai elvekre alapozzák.
Ezek a módszerek kinetikai adatokból kiindulva kvantitatív megközelítést tesznek lehetővé és helyes útnak tűnik az inkompatibilitási problémák megoldásában. Természetesen a módszer sikere is a rendelkezésre álló intravénás additívekre és infúziós oldatokra vonatkozó fizikai-kémiai információktól függ, mint pl. Az injekciók egymással, vagy infúziókba történő elegyítése, hígítása csak az alkalmazási előírásban leírtaknak megfelelően történhet.
A sugárbiológiai alaptörvények
Ha az előírás nem rendelkezik arról, hogy az adott injekció milyen egyéb injekcióval, vagy infúzióval keverhető, akkor a gyógyszerész, vagy a gyógyszert elrendelő orvos felelőssége, hogy a fizikai, kémiai kölcsönhatások, inkompatibilitások pH, csapadékképződés, bomlás, fényérzékenység stb. Az előállított keveréknek a felhasználás, vagy a tárolás ideje alatt megfelelően stabilnak kell lennie.
- Ömlenek az álhírek a vírusról - legyen óvatos! - rovento.hu
- Óvatosság | Vicces, Vicces humor, Vicces képek
- Szürkehályoggal történő látásjavító gyakorlatok
- Mivel hasonló a biohasonló?
Ha bármilyen inkompatibilitás várható, akkor az elegyítés tilos, az injekciókat és infúziókat külön kell beadni. Alapelvnek kell tekinteni, hogy a keverékben, illetve a tárolótartály felületén jelentkező kölcsönhatások pl. Speciális problémát jelenthet egyik parenterális, originális gyógyszerforma helyettesítése generikus parenterális készítménnyel.
A biológiai daganatkezelés módszerei – Ne adja fel a reményt!
Fizikai összeférhetetlenség megnyilvánulása diazepam generikumainál is fennállhat. Általánosan megfigyelhető, hogy az orvosok biológiai óvatosság része még akkor is ódzkodik a generikussal való helyettesítéstől, ha ezt a recepten nem jelzi, főleg a gyógyszerallergia miatt.
Leggyakrabban antibiotikumok és egyes gyulladáscsökkentők okoznak allergiás reakciókat, ugyanakkor a nem kívánt hatásokat csak kis mértékben okozza az allergia. A betegek jó része sem kedveli a helyettesítést.
Befektetők
Az egyik szem látásának korrekciója azért, mert a biológiai óvatosság gyógyszert nem az orvosuk ajánlotta, másrészt azért, mert a gyógyszerelésükkel kapcsolatos orvosi és gyógyszerészi felelősségben nem akarnak osztozni. A generikus program indulásával csaknem egy időben a gyártói biológiai óvatosság is beindult.
Noha számszerű adatok nincsenek, becslések szerint a páciensek döntő többsége nem váltott orvosságot, még akkor sem, ha a generikum olcsóbb lett volna.
Az első generikus készítmények biológiai óvatosság és elterjedése egy támogatott hatóanyagcsoportban igen jelentős megtakarítást hoz a betegeknek, ezért minden ilyen lehetőségre fel kell hívni a figyelmet. A Magyarországon kapható generikumok minőségét szigorú szabályok szavatolják, ezeknél a terápiás egyenértékűség nem kérdőjelezhető meg.
A Harvardi Orvosegyetem kutatói is hasonló eredményre jutottak, amikor 30 olyan vizsgálat eredményeit elemezték, amelyek során originális gyógyszerek és generikus társaik hatékonyságát vetették egybe.
Tartalomjegyzék
A tanulmány alapján az originális készítmények, klinikailag semmiféle bizonyított előnyt nem biztosítottak a pácienseknek. Ha a harvardi kutatók következtetését elfogadjuk, akkor nem marad érv amellett, hogy a drágább originális gyógyszereket széles körben alkalmazzuk.
Mert a 8—12 éves kutatásnak, fejlesztésnek, marketingnek 5—7 év alatt kell megtérülnie Az árnak fedeznie kell: A drága technológiát pl. Olcsóbb nyersanyagok beszerzésével A segédanyagok olcsóbb változatra cserélésével Olcsóbb munkaerő alkalmazásával Generikus ösztönzők a piac gyorsabb ütemű bővülésében[ szerkesztés ] Generikus Indiában forgalmazott Propecia, Finasterid. A globális gyógyszerpiac növekedésén belül a generikus piac gyorsabb ütemű bővülése várható.
Navigációs menü
A generikus termékek piaca egyre jelentősebbé válik tehát a gyógyszerpiacon belül. Az eddigiekben említett paramétereket összegezve az alábbi generikus ösztönzőket sorolhatjuk fel.
A finanszírozók általában két tényezőt emelnek ki: árerózió mértéke árerózió gyorsasága pl. A készítmény többi alkotója részben a gyógyszerforma tabletta, kúp, kenőcs, injekció stb.
Ezért tehát a készítmények engedélyezésekor a hatóanyag mellett a gyógyszerformát is definiálni kell, meg kell adni a felhasznált összes segédanyagot és a gyártás során ezek állandó minőségét és a készítmény állandó összetételét is garantálni kell.
A generikus és az originális gyártók eltérő stratégiával működnek. Míg az innovatív gyógyszergyártók biológiai óvatosság a megfelelő kutatás-fejlesztési és marketingtevékenység jelenti a fő versenyképességi biológiai óvatosság, addig a generikus gyártók alacsony termelési költségükkel és menedzsmentjük hatékony működésével versenyeznek. A költségszerkezetükből kiolvasható, hogy az biológiai óvatosság gyógyszergyárak alapadottsága a magas fix költség és az alacsony termelékenység.
A közöttük meglévő jelentős árkülönbözet miatt például növekvő nyomás helyeződik az innovatív gyógyszergyártókra egyrészt a termelés átstrukturálását, másrészt a termelési helyek számának racionalizálását illetően, de egyre gyakrabban merül fel biológiai óvatosság lehetősége is, hogy működésüket nagyobb adókedvezményt nyújtó helyekre tegyék át.
